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Master Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
La formation repose sur 3 compétences principales :
connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux
management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)
Détails des objectifs et contenu pédagogique
Durée de la formation : 448 heures
Prochaine session : Nous contacter Détails du calendrier
Niveau d'entrée CFC/CEC : 4 (Baccalauréat) Détails des conditions d'admission
Résultat attendu : Diplôme national Master
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Objectifs de la formation
Maîtriser les aspects techniques et réglementaires du dispositif médical au sens large
Savoir mettre en oeuvre une approche qualité sur un plateau technique hospitalier
Être capable de mettre en oeuvre la mise sur le marché d'un nouveau dispositif médical dans le cadre de la nouvelle réglementation Européenne
Comprendre et participer au management d'une entreprise de dispositifs médicaux
Résultat attendu :
Diplôme national Master
Niveau de sortie CFC/CEC :
7 (Master 2, diplôme d'études approfondies ou supérieures spécialisées, diplôme d'ingénieur - Bac+5)
Débouchés de carrière
- code ROME H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
Programme détaillé
La formation repose sur 3 competences principales :
connaissance des aspects techniques et reglementaires des dispositifs medicaux
maitrise des aspects reglementaires des dispositifs medicaux
management et gestion de l'accreditation et de ses consequences (aspects reglementaires, financiers, logistique d'echantillons)
Modalités pédagogiques
Langue d’enseignement : Français
Calendrier
Durée de la formation : 448 heures
Rythme : 448h de formation, sur 4 semestres
Conditions d'admission
Niveau d'entrée CFC/CEC : 4 (Baccalauréat)
Niveau d'entrée ancienne nomenclature : Niveau IV (BP, BT, baccalauréat professionnel ou technologique)
Pré-requis : Élèves ingénieurs Polytech ayant validé leur 4ème année Diplômés ingénieurs souhaitant se spécialiser dans le domaine concerné Titulaires d'un M1 des domaines des technologies pour la santé ou le médicament, physique, électronique, biologie, biochimie
Tarifs et possibilités de financement
Code Compte Personnel de Formation : 327546
En savoir plus sur les aides financièresInformations administratives
Code RNCP : 34075
Nom de l'organisme de formation responsable : Villeurbanne - La Doua
Raison sociale de l'organisme : Université Claude Bernard Lyon 1
Numéro SIRET de l'organisme : 19691774400019
Numéro activité de l'organisme : 8269P000169
Contact :
ANISSA
ASSLANIAN
0472448346
anissa.asslanian@univ-lyon1.fr
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