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Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale - IFTLM

Cette formation est proposée par :

Université Catholique de Lyon (UCLy)

Cette formation s'adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui souhaitent :
> Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.
> Assurer la fonction d’auditeur interne
Détails des objectifs et contenu pédagogique

Domaine(s) professionnel(s):
Formation entièrement présentielle
Durée de la formation : 217 heures
Prochaine session : Nous contacter Détails du calendrier
Niveau d'entrée CFC/CEC : Sans niveau spécifique Détails des conditions d'admission

Résultat attendu : Certificat de Qualification Professionnelle "Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale"
En savoir plus sur les niveaux de certification

Cette formation est proposée par :

Université Catholique de Lyon (UCLy)
Tarif de la formation

7180 €

certification
Voir les autres tarifs En savoir plus sur les aides financières
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Formation Continue

0472325199

fc@univ-catholyon.fr
Objectifs et contenu pédagogique

Objectifs de la formation

Compétences visées :
> Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
> Appréhender l'ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
> Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
> Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d'en assurer un pilotage efficace.
> Etre capable de participer à la mise en oeuvre d'une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
> Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
> Comprendre son rôle et ses responsabilités.
> Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
> Etre capable de participer aux audits qualité.
> Etre capable d'identifier, de collecter, d'analyser et de synthétiser les données.
> Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d'essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
> Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l'organisation du laboratoire, d'identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l'amélioration des infrastructures.
> Etre capable de maîtriser les outils d'une communication efficace et de déterminer l'impact de la communication écrite au sein de l'entreprise

Résultat attendu : Certificat de Qualification Professionnelle "Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale"
Niveau de sortie CFC/CEC : Sans niveau spécifique

En savoir plus sur les niveaux de certification

Débouchés de carrière

Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000)
  • code ROME J1201 - Biologie médicale
  • code ROME M1402 - Conseil en organisation et management d'entreprise

Programme détaillé

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité et les acteurs de la qualité en laboratoire de biologie médicale (56 heures)

Les grands principes de la qualité
Les exigences du système de management de la qualité
Le management par les processus
Le Manuel Qualité : l'Engagement de la direction
La gestion documentaire

Module 2 : Audits et amélioration continue (38 heures)

Evaluation de la qualité
Maitrise des non-conformités
Processus d'Audits
Amélioration continue du Système de Management de la Qualité

Module 3 : Système Management Qualité - Les outils Qualité (39 heures)

Contrôle Interne et externe de Qualité - CIQ et EEQ
Validation de Méthode
Métrologie
Hygiène et sécurité

Module 4 : Système Management Qualité - Le management des ressources (49 heures)

Gestion des compétences
Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
Les moyens matériels
Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs
Les fondamentaux de la communication et son application à la démarche Qualité

Module 5 : Système Management Qualité - Mise en situation Pratique (14 heures)

Dossier professionnel

Modalités pédagogiques

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain.

Modalités d'évaluation

Evaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel.

Calendrier et sessions

Calendrier

Durée de la formation : 217 heures

Rythme : En journée. La formation a lieu de Janvier à septembre 2023, répartie sur 30 journées de formation (entre 4 et 5 jours de formation par mois).

Modalité d'alternance : NA

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

Conditions d'admission
Informations financières et administratives

Tarifs et possibilités de financement

Tarif de la formation : 7180

Détail financier : Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2760 € ttc

En savoir plus sur les aides financières

Informations administratives

Nom de l'organisme de formation responsable : UCLy

Raison sociale de l'organisme : AFPICL

Numéro SIRET de l'organisme : 32693006200145

Numéro activité de l'organisme : 82690692669

Contact : Formation Continue
0472325199
fc@univ-catholyon.fr

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

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