Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale - IFTLM

Objectifs de la formation

Compétences visées :
> Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
> Appréhender l'ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
> Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
> Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d'en assurer un pilotage efficace.
> Etre capable de participer à la mise en oeuvre d'une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
> Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
> Comprendre son rôle et ses responsabilités.
> Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
> Etre capable de participer aux audits qualité.
> Etre capable d'identifier, de collecter, d'analyser et de synthétiser les données.
> Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d'essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
> Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l'organisation du laboratoire, d'identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l'amélioration des infrastructures.
> Etre capable de maîtriser les outils d'une communication efficace et de déterminer l'impact de la communication écrite au sein de l'entreprise

Débouchés de carrière

Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000)

• code ROME J1201 - Biologie médicale
• code ROME M1402 - Conseil en organisation et management d'entreprise

Programme détaillé

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité et les acteurs de la qualité en laboratoire de biologie médicale (56 heures)

Les grands principes de la qualité
Les exigences du système de management de la qualité
Le management par les processus
Le Manuel Qualité : l'Engagement de la direction
La gestion documentaire

Module 2 : Audits et amélioration continue (38 heures)

Evaluation de la qualité
Maitrise des non-conformités
Processus d'Audits
Amélioration continue du Système de Management de la Qualité

Module 3 : Système Management Qualité - Les outils Qualité (39 heures)

Contrôle Interne et externe de Qualité - CIQ et EEQ
Validation de Méthode
Métrologie
Hygiène et sécurité

Module 4 : Système Management Qualité - Le management des ressources (49 heures)

Gestion des compétences
Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
Les moyens matériels
Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs
Les fondamentaux de la communication et son application à la démarche Qualité

Module 5 : Système Management Qualité - Mise en situation Pratique (14 heures)

Dossier professionnel

Modalités pédagogiques

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain.

Modalités d'évaluation

Evaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel.

Calendrier

Durée de la formation : 217 heures

Rythme : En journée. La formation a lieu de Janvier à septembre 2023, répartie sur 30 journées de formation (entre 4 et 5 jours de formation par mois).

Modalité d'alternance : NA

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

Tarifs et possibilités de financement

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Informations administratives