DU Assistant dans les laboratoires de Biologie médicale - IFTLM

Objectifs de la formation

Compétences visées :

> Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
> Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
> Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
> Être capable de réaliser un Audit Interne

Débouchés de carrière

• code ROME J1201 - Biologie médicale
• code ROME M1402 - Conseil en organisation et management d'entreprise

Programme détaillé

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)

-Réforme de la Biologie Médicale
-Sémantique et Vocabulaire
-Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
-Principes d'une Démarche Qualité
-Système de Management de la Qualité
-Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Module 2 : Audits et amélioration continue dans les Laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)

-Amélioration du Système de Management de la Qualité
-Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
-Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
-Processus d'audit dans les laboratoires de biologie médicale
-Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)

-Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
-Contrôles Internes et Externes de Qualité - CIQ et EEQ
-Incertitudes de Mesure
-Validation de Méthodes
-Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
-Environnement ISO 14001
-Hygiène et Sécurité
-Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)

-Management des Ressources : Gestion des compétences, locaux et équipements
-Préconisations du COFRAC
-Informatique et Accréditation
-Biologie Délocalisée ISO 22870
-Sous-traitance
-Communication de groupe et personnelle

Modalités pédagogiques

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
Stage sur le terrain.

Modalités d'évaluation

Évaluation théorique et présentation orale de dossier.

Calendrier

Durée de la formation : 140 heures

Rythme : En journée. (2 jours de formation tous les 15 jours de janvier 2024 à juin 2024)

Modalité d'alternance : NA

Stage pratique en entreprise

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

Tarifs et possibilités de financement

En savoir plus sur les aides financières

Informations administratives