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/DU Assistant dans les laboratoires de Biologie médicale - IFTLM
Cette formation s'adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d'accréditation de leur laboratoire. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d'organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870.
Détails des objectifs et contenu pédagogique
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Compétences visées :
> Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
> Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
> Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
> Être capable de réaliser un Audit Interne
Résultat attendu :
- Diplôme Universitaire "Assurance Qualité"
- Attestation de formation d'Auditeur ISO 15189
Niveau de sortie CFC/CEC :
Sans niveau spécifique
Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)
-Réforme de la Biologie Médicale
-Sémantique et Vocabulaire
-Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
-Principes d'une Démarche Qualité
-Système de Management de la Qualité
-Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité
Module 2 : Audits et amélioration continue dans les Laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)
-Amélioration du Système de Management de la Qualité
-Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
-Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
-Processus d'audit dans les laboratoires de biologie médicale
-Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel
Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)
-Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
-Contrôles Internes et Externes de Qualité - CIQ et EEQ
-Incertitudes de Mesure
-Validation de Méthodes
-Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
-Environnement ISO 14001
-Hygiène et Sécurité
-Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire
Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)
-Management des Ressources : Gestion des compétences, locaux et équipements
-Préconisations du COFRAC
-Informatique et Accréditation
-Biologie Délocalisée ISO 22870
-Sous-traitance
-Communication de groupe et personnelle
Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
Stage sur le terrain.
Évaluation théorique et présentation orale de dossier.
Durée de la formation : 140 heures
Rythme : En journée. (2 jours de formation tous les 15 jours de janvier 2024 à juin 2024)
Modalité d'alternance : NA
Stage pratique en entreprise
Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy
Niveau d'entrée CFC/CEC : Sans niveau spécifique
Niveau d'entrée ancienne nomenclature : Sans niveau spécifique
Pré-requis : Exercer la profession de : Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie, Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle, Cadres de Santé, Ingénieurs Qualité
Nom de l'organisme de formation responsable : UCLy
Raison sociale de l'organisme : AFPICL
Numéro SIRET de l'organisme : 32693006200145
Numéro activité de l'organisme : 82690692669
Contact :
Formation
Continue
0472525199
fc@univ-catholyon.fr
Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy
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