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DU Assistant dans les laboratoires de Biologie médicale - IFTLM

Cette formation est proposée par :

Université Catholique de Lyon (UCLy)

Cette formation s'adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d'accréditation de leur laboratoire. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d'organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870.
Détails des objectifs et contenu pédagogique

Domaine(s) professionnel(s):
Formation entièrement présentielle
Stage pratique en entreprise
Durée de la formation : 140 heures
Prochaine session : Nous contacter Détails du calendrier
Niveau d'entrée CFC/CEC : Sans niveau spécifique Détails des conditions d'admission

Résultat attendu : - Diplôme Universitaire "Assurance Qualité"
- Attestation de formation d'Auditeur ISO 15189
En savoir plus sur les niveaux de certification

Cette formation est proposée par :

Université Catholique de Lyon (UCLy)
Tarif de la formation

Sur devis

certification
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Formation Continue

0472525199

fc@univ-catholyon.fr
Objectifs et contenu pédagogique

Objectifs de la formation

Compétences visées :

> Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
> Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
> Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
> Être capable de réaliser un Audit Interne

Résultat attendu : - Diplôme Universitaire "Assurance Qualité"
- Attestation de formation d'Auditeur ISO 15189
Niveau de sortie CFC/CEC : Sans niveau spécifique

En savoir plus sur les niveaux de certification

Débouchés de carrière

  • code ROME J1201 - Biologie médicale
  • code ROME M1402 - Conseil en organisation et management d'entreprise

Programme détaillé

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)

-Réforme de la Biologie Médicale
-Sémantique et Vocabulaire
-Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
-Principes d'une Démarche Qualité
-Système de Management de la Qualité
-Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Module 2 : Audits et amélioration continue dans les Laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)

-Amélioration du Système de Management de la Qualité
-Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
-Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
-Processus d'audit dans les laboratoires de biologie médicale
-Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)

-Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
-Contrôles Internes et Externes de Qualité - CIQ et EEQ
-Incertitudes de Mesure
-Validation de Méthodes
-Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
-Environnement ISO 14001
-Hygiène et Sécurité
-Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)

-Management des Ressources : Gestion des compétences, locaux et équipements
-Préconisations du COFRAC
-Informatique et Accréditation
-Biologie Délocalisée ISO 22870
-Sous-traitance
-Communication de groupe et personnelle

Modalités pédagogiques

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
Stage sur le terrain.

Modalités d'évaluation

Évaluation théorique et présentation orale de dossier.

Calendrier et sessions

Calendrier

Durée de la formation : 140 heures

Rythme : En journée. (2 jours de formation tous les 15 jours de janvier 2024 à juin 2024)

Modalité d'alternance : NA

Stage pratique en entreprise

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

Conditions d'admission
Informations financières et administratives

Tarifs et possibilités de financement

Tarif de la formation : Sur devis
En savoir plus sur les aides financières

Informations administratives

Nom de l'organisme de formation responsable : UCLy

Raison sociale de l'organisme : AFPICL

Numéro SIRET de l'organisme : 32693006200145

Numéro activité de l'organisme : 82690692669

Contact : Formation Continue
0472525199
fc@univ-catholyon.fr

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

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