DU Assistant dans les laboratoires de Biologie médicale - IFTLM

Objectifs de la formation

Compétences visées :

> Etre capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
> Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
> Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
> Être capable de réaliser un Audit Interne

Débouchés de carrière

• code ROME J1201 - Biologie médicale
• code ROME M1402 - Conseil en organisation et management d'entreprise

Programme détaillé

Les fondamentaux de la qualité (30 heures)

- Réforme de la Biologie Médicale
- Sémantique et Vocabulaire
- Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
- Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
- Principes d'une Démarche Qualité
- Système de Management de la Qualité
- Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Évaluation et amélioration continue (31 heures)

- Amélioration du Système de Management de la Qualité
- Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
- Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
- Processus d'audit dans les laboratoires de biologie médicale
- Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel

Qualité et réalisation des prestations (39 heures)

- Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
- Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
- Incertitudes de Mesure
- Validation de Méthodes
- Environnement ISO 14001
- Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
- Hygiène et Sécurité
- Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Management des ressources (21 heures)

- Management des Ressources
- Biologie Délocalisée ISO 22870
- Sous Traitance
- Informatique et Accréditation
- Préconisations du COFRAC

Communication (7 heures)

- "Groupe": Conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d'un projet
- "Personnelle": Définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits

Modalités pédagogiques

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
Stage sur le terrain.

Modalités d'évaluation

Évaluation théorique et présentation orale de dossier.

Calendrier

Durée de la formation : 140 heures

Rythme : En journée. (2 jours de formation tous les 15 jours)

Modalité d'alternance : NA

Stage pratique en entreprise

Nom de l'organisme formateur : IFTLM (Institut de Formation de Techniciens de Laboratoire Médical) - UCLy

Tarifs et possibilités de financement

Détail financier : - Possibilité de prise en charge par un OPCO (Actalians, Agefos, etc...).
- Déjeuner et reprographie des supports pris en charge par l'institut.

En savoir plus sur les aides financières

Informations administratives